多無確切臨床證據(jù)，中藥產(chǎn)品的銷售首要取決于推廣能力而非產(chǎn)品療效，導致研發(fā)回報率低迷，康緣等研發(fā)型企業(yè)的研發(fā)對利潤的貢獻較低;結(jié)合監(jiān)管謹慎態(tài)度，多數(shù)企業(yè)選擇等待經(jīng)典名方等審批新規(guī)。
據(jù)華泰證券數(shù)據(jù)，中成藥行業(yè)增速自2015年起連續(xù)兩年低于10%，在新藥銳減、醫(yī)?？刭M、銷售合規(guī)等壓力，2018年中成藥將維持疲態(tài)。
(表1：中藥行業(yè)及醫(yī)藥行業(yè)的政策分析)
(表2：中成藥行業(yè)分析)
高壓困境
1、新藥審批從嚴，研發(fā)風險高企。
企業(yè)層面：研發(fā)回報率低，等待審批新規(guī)。因多無確切臨床證據(jù)，中藥產(chǎn)品的銷售首要取決于推廣能力而非產(chǎn)品療效，導致研發(fā)回報率低迷，康緣等研發(fā)型企業(yè)的研發(fā)對利潤的貢獻較低;結(jié)合監(jiān)管謹慎態(tài)度，多數(shù)企業(yè)選擇等待經(jīng)典名方等審批新規(guī)。
(表3：中藥企業(yè)的研發(fā)回報率低于化藥企業(yè))
(表4：中藥新藥注冊獲批數(shù)量)
(表5：中藥新藥注冊審批數(shù)量)
監(jiān)管層面：打壓現(xiàn)代劑型，回歸傳統(tǒng)用法。上一輪中藥現(xiàn)代化大潮催生諸多注射劑大品種，而其銷售回扣高、安全性存疑，近年來成為打壓的對象，頂層審批態(tài)度回歸謹慎，轉(zhuǎn)而鼓勵傳統(tǒng)用法，包括保留飲片加成、經(jīng)典名方等。
(表6：治療性藥物擠壓輔助性藥物)
(表7：中藥注射劑：壓力增大，份額下滑)
2、醫(yī)保收支維持緊張：平穩(wěn)運行，內(nèi)部分化。
醫(yī)保控費途徑多樣、目的單純，途徑包括打壓非臨床急需品種(如輔助用藥監(jiān)控)與高回扣帶金銷售藥品(如限制中藥注射劑)，目的則是推動用藥結(jié)構(gòu)合理化(保障優(yōu)效新藥的可及性，進而維系創(chuàng)新研發(fā)利益)。
(表8：我國醫(yī)?；鹗罩?
(表9：醫(yī)保基金支出增速與藥品銷售額增速變化)
預計這一趨勢還將延續(xù)，藥品的*分化還將持續(xù)，治療性產(chǎn)品尤其是創(chuàng)新藥將得到政策扶持，而輔助性產(chǎn)品將受到打壓，中藥作為典型的偏輔助性藥物，醫(yī)保控費壓力*存在。
新的曙光
1、供給端破局：經(jīng)典名方有望重塑格局。
經(jīng)典名方源自頂層、有序執(zhí)行。預計執(zhí)行力度或超預期，并可能顛覆中成藥格局。經(jīng)典名方的篩選原則是“源于古代、沿用至今、療效確切、具有特色”，首批目錄囊括 100首方劑，預計首批目錄有望于 2018 年公布。
(表10：政策梳理，經(jīng)典名方)
關(guān)于經(jīng)典名方的三點預測
病種市場潛力大：我們推斷首批 100 首方劑中 20-30 個品種市場潛力較大，且集中在慢病用藥，涵蓋腫瘤輔助治療、胃腸道疾病等領(lǐng)域;
實際銷售企業(yè)少：絕大部分中藥企業(yè)在質(zhì)量標準上有歷史欠賬，而經(jīng)典名方大概率會將質(zhì)量標準定得足夠高，以致于進入的企業(yè)足夠少;
配套措施逐步落地：不必過分擔憂醫(yī)保、招標等配套政策，經(jīng)典名方自上而下，且符合藥監(jiān)總局對中成藥的引導思路，配套政策可能會像一致性評價一樣超預期。
2、支付端破局：消費轉(zhuǎn)向個體支付
根據(jù)*數(shù)據(jù)，2016 年我國城鎮(zhèn)居民家庭恩格爾系數(shù)低于 30%，已進入富足階段(聯(lián)合國組織標準)，下滲到醫(yī)藥領(lǐng)域可體現(xiàn)為：1)未進入醫(yī)保的創(chuàng)新藥迅速上量;2)中藥消費品銷售持續(xù)增長;3)民營連鎖就診人次增加。
(表11：居民消費升級)
(表12：中成藥行業(yè)利潤與利潤率)
(表13：中成藥行業(yè)收入與增速)
原標題：2018，中成藥難熬! 作者：遙望