多地藥監(jiān)局發(fā)布通告:超41萬個(gè)口罩,全國召回!
近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)連發(fā)多條通知,江西省5家企業(yè)分別對(duì)一次性使用口罩進(jìn)行了主動(dòng)召回。
據(jù)統(tǒng)計(jì),本次召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩,其中,有16000個(gè)企業(yè)已全部銷毀,有16000個(gè)客戶已銷售完畢,無法召回,其余的目前均已停止使用并主動(dòng)召回。具體如下:
南昌市康華衛(wèi)材有限公司報(bào)告,由于一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,南昌市康華衛(wèi)材有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)證號(hào):贛械注準(zhǔn)20202140049)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
南昌興興醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,收到客戶反映,批號(hào)為20200425的一次性使用醫(yī)用口罩掉耳帶嚴(yán)重,南昌興興醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)證號(hào):贛械注準(zhǔn)20172640271)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
南昌永德利醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,南昌永德利醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊(cè)證號(hào):贛械注準(zhǔn)20152640077)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
江西愛益衛(wèi)生材料有限公司報(bào)告,由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,江西愛益衛(wèi)生材料有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊(cè)證號(hào):贛械注準(zhǔn)20152640189)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
江西錦輝醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,江西錦輝醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊(cè)證號(hào):贛械注準(zhǔn)20192140291)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
湖北省藥監(jiān)局也接連發(fā)布了多條通告,3家企業(yè)共計(jì)要召回205899個(gè)一次性使用醫(yī)用口罩。具體如下:
據(jù)湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年6月19日發(fā)布的《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》,兩家企業(yè)召回25899個(gè)一次性使用醫(yī)用口罩。
仙桃瑞鑫防護(hù)用品有限公司由于在抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)其所生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)證號(hào):鄂械注準(zhǔn)20162642249)進(jìn)行召回,召回級(jí)別為三級(jí)。