2015-2019年我國ivd試劑行業(yè)市場規(guī)模不斷增加中國醫(yī)療器械藍皮書統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年我國ivd試劑市場規(guī)模為604億元，初步估算，2019年我國ivd試劑市場規(guī)模為678億元。
上游核心原料約占整體市場的10%，其中微球、nc膜等載體系統(tǒng)約占核心原料的25%，那么2019年國內(nèi)微球等載體系統(tǒng)的市場空間約為17億元。
全球的ivd市場規(guī)模約為714億美金，按照中國的核心原料占比測算，2019年全球ivd微球的市場空間約為17.85億美金，折合人民幣約為125億元。
目前國內(nèi)的ivd領(lǐng)域使用的微球主要以進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)品牌占整體市場不到10%，受制于人的現(xiàn)象非常明顯。
從供給端來看，目前國內(nèi)的微球生產(chǎn)企業(yè)多數(shù)規(guī)模較小，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、品牌影響力無法與國際品牌相提并論；從需求端來看，研發(fā)型客戶主要需求特征是量小質(zhì)量要求高、產(chǎn)業(yè)化客戶主要需求特征是有替換動力，但替換周期長。
研發(fā)型客戶優(yōu)先進口品牌
對于研發(fā)型企業(yè)進口品牌是第一選擇，主要原因包括早期微球使用量比較小，藥監(jiān)部門的嚴格審核，對國產(chǎn)品牌信心不足以及未來銷售預(yù)期不明確等等。
產(chǎn)業(yè)化客戶替換周期長
產(chǎn)業(yè)化客戶由于產(chǎn)品銷售體量大，對于微球的替換動力會相對較強。但是對于ivd產(chǎn)品，影響產(chǎn)品終端檢測性能的是整個體系，而非某一單一核心原料，微球的替換可能會帶來抗體、buffer等整個體系調(diào)整，因此客戶在進行微球替換的時候會比較謹慎，考察周期通常較長。