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        綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱UV

        發(fā)布時(shí)間:2024-10-08
        綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱lhh-150gsd-uv產(chǎn)品簡(jiǎn)述:
        綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶紫外光監(jiān)測(cè)與控制)
        研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶uv監(jiān)測(cè)與控制),在原gsd\gsp\gp綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測(cè)與控制,是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp認(rèn)證的*設(shè)備。符合ich指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測(cè)試條件。
        以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
        綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱lhh-150gsd-uv產(chǎn)品特點(diǎn):
        ◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)
        ●綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lch中關(guān)于q1b新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn),滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。
        ●光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
        ◆光輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制
        ●突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗(yàn)要求進(jìn)行無級(jí)調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測(cè)量探頭,和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀,便于用戶觀察和校準(zhǔn)。
        ◆專業(yè)紫外線燈管
        ●專業(yè)紫外線燈管符合ich中關(guān)于q1b新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求,相對(duì)于其它紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn),并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果。
        ●選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。
        ◆人性化設(shè)計(jì)
        ●全新無氟設(shè)計(jì):高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。
        ●微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
        ●*風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
        ●箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測(cè)試孔。
        ◆連續(xù)運(yùn)行保證
        ●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
        ●連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛鹣鋬?nèi)溫濕度波動(dòng)。
        ◆*
        ●溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
        ◆進(jìn)口濕度傳感器
        ●選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
        ◆可程式觸摸屏控制器(“gsp”系列為標(biāo)配)
        ●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
        ●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
        ●具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分。
        ●資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
        ●具有p.i.d自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
        ●具有rs-232或rs-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
        ◆記錄與故障診斷顯示
        ●當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
        ●可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
        ◆無線報(bào)警系統(tǒng)(短信報(bào)警系統(tǒng))-選配
        ●設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng),當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過短信第一時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。
        ◆安全功能
        ●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
        ●溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
        ●標(biāo)配可鎖閉的門:避免試驗(yàn)過程中誤開門,而導(dǎo)致uv光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。
        ●可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
        執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
        2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和gb/t10586-2006有關(guān)條款制造
        以下試驗(yàn)對(duì)應(yīng)的環(huán)境溫度為25℃
        ●加速試驗(yàn):40℃ ±2.0℃/75%rh±5%rh,或30℃ ±1.0℃/60%rh±5%rh 180天
        ●長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃ ±2.0℃/60%rh±5%rh,或/30℃±2.0℃/60%rh±5%rh 365天
        ●對(duì)于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗(yàn),例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%rh的條件進(jìn)行試驗(yàn)
        ●對(duì)于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長(zhǎng)期試驗(yàn),則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%rh或30℃士2℃/35%士5%rh的條件進(jìn)行試驗(yàn)
        ●強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500lx 10天
        ●滿足ich中q1b的照射要求:總照度≥1.2×106 lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2
        ●光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。
        提供3q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)(選配)
        ※為客戶提供iq(安裝確認(rèn))、oq(運(yùn)行確認(rèn))、pq(性能確認(rèn))等一條龍服務(wù)。
        綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱lhh-150gsd-uv產(chǎn)品技術(shù)參數(shù):
        技術(shù)型號(hào)
        lhh-150gsd-uv
        lhh-150gsp-uv
        lhh-250gsd-uv
        lhh-250gsp-uv
        lhh-500gsd-uv
        lhh-500gsp-uv
        lhh-800gsd-uv
        lhh-800gsp-uv
        lhh-1000gsd-uv
        lhh-1000gsp-uv
        lhh-1500gsp-uv
        lhh-150gp-uv
        lhh-250gp-uv
        lhh-400gp-uv
        控溫范圍
        無光照:0~65 ℃有光照:15~50 ℃
        溫度波動(dòng)度/均勻度
        ± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃
        濕度范圍/偏差
        25~95%rh/ ± 3%rh

        光照強(qiáng)度/誤差
        冷白熒光0-6000lux可調(diào)/ ± 500lux,紫外光照強(qiáng)度可調(diào)
        紫外光譜范圍
        320~400nm
        符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
        ich q1b指令,冷白熒光≥ 1.2×10 6 lux.hr,近紫外熒光≥ 200 w.hr/m 2
        光源配置
        冷白熒光燈(符合iso 10977)和uva近紫外熒光燈
        標(biāo)配光源
        冷白光燈(d65,6500k)、波長(zhǎng)范圍320-400nm的紫外燈
        制冷系統(tǒng)/制冷方式
        二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換
        控制器
        可程式觸摸屏控制器
        電源
        ac220v 50hz
        ac380v 50hz
        ac220v 50hz
        運(yùn)行功率
        約680w
        約750w
        約1400w
        約3400w
        約2400w/3000w
        約450w/450w/600w
        額定功率
        2100w
        2500w
        3910w
        7350w
        7350w/10800w
        1450w/1700w/3200w
        容積
        150l
        250l
        500l
        800l
        1000l/1500l
        150l/250l/400l
        內(nèi)膽尺寸(mm) w×d×h
        550×405×670
        600×500×830
        670×725×1020
        800×590×1650
        1050×590×1650
        1550×590×1650
        550×405×670
        600×500×830
        700×550×1140
        外形尺寸(mm) w×d×h
        690×805×1530
        740×890×1680
        850×1100×1930
        1360×890×2000
        1610×890×2000
        2110×890×2000
        690×805×1530
        740×890×1680
        950×850×1850
        光照方式
        頂部光照/箱門光照
        頂部光照
        箱門光照/頂部光照
        嵌入式打印機(jī)
        標(biāo)配
        安全裝置
        壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)
        壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)(選配)
        備注
        1、可選配高精度數(shù)字記錄儀
        2、gp、gsd手動(dòng)無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測(cè)儀,標(biāo)配紫外輻照度監(jiān)測(cè)儀,內(nèi)置頂部uv光照或箱門光照
        3、gsp-uv,紫外監(jiān)測(cè)系統(tǒng)為自動(dòng)監(jiān)測(cè),帶光傳感器可見光和紫外光測(cè)量探頭
        4、gsp-uv系列可選配多層光照器
        注:運(yùn)行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運(yùn)行25℃,65%rh試驗(yàn)條件下測(cè)得。
        選購(gòu)件:(增加選購(gòu)件交貨期7天)
        無紙記錄儀(通用型)
        sdr100(*)無紙記錄儀兩通/四通/六通
        有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
        短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
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