一次性無菌注射器是臨床上使用量較大的一種醫(yī)療器械，雖然注射器相較于其他醫(yī)療器械自己操作的風(fēng)險較小，但是，因生產(chǎn)工藝、組裝方式的等造成注射器密合性差的問題。
為了避免該問題引發(fā)麻煩，國家相應(yīng)標準對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定，需要對注射器密合性進行檢測，本文介紹的是注射器密合性負壓檢測儀器和操作方法。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的注射器密合性負壓測試儀fs-5s，也稱為一次性注射器器身密合性檢測儀、無菌注射器器身負壓密合性試驗儀、注射器器身密合性測試儀等，本檢測儀器主要用于測定用于注射器器身密合性檢測的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射器器身密合性的重要手段之一。適用于輸液器、輸血器、輸液針、管路、導(dǎo)管、快速接頭等,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家實驗室的負壓密封試驗。
注射器密合性負壓測試儀
注射器密合性負壓測試儀主要參數(shù)：
真空度：0--90kpa
真空誤差：1級
氣源壓力：0.5mpa～0.7mpa
真空保持時間：0-60min
主機尺寸：430mmx330mmx170mm（長寬高）
重 量：9kg
工作溫度：15℃-50℃
相對濕度：80%,無凝露
工作電源：220v 50hz
注射器密合性負壓測試的基本方法是采用負壓測試原理，對注射器內(nèi)部進行抽真空、保壓一段時間來判斷注射器的泄露情況，當有氣泡冒出則儀器泄露。
注射器密合性負壓檢測操作方法如下：
1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水
2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準線與公稱容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。
3.將注射器椎頭與基準鋼制內(nèi)圓錐頭相連。
4.布置實驗設(shè)備，開動真空泵，同時保持氣閥打開。
5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計數(shù)讀數(shù)達到88kpa。
6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣
7.關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力計脫離
8.(60﹢5)s后，觀察壓力計讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況
9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離
注射器密合性負壓測試儀符合《gb15811-2001一次性使用無菌注射針》的規(guī)定。配有大觸摸顯示屏，自動恒壓補氣，品牌真空元器件，*用戶分級權(quán)限管理，采用高速處理芯片，讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀。