4月16日，美國*下令禁止美國公司向中興出售元器件等產品，為期7年。17日，美國聯(lián)邦通信委員會(fcc)通過新規(guī)，禁止本國通信企業(yè)采購中國產品，其矛頭直指中興華為等企業(yè);拒絕令生效當天，中興絕大部分產線即進入停產狀態(tài);
雖然中興是*四大通信設備公司，但其命脈卻一直被美國人捏在手里，核心技術受制于人是中興大的隱患。然而，又何止芯片這一行業(yè)，我們很多行業(yè)又何嘗不是充滿著幻想和依賴，像中興一樣，只是掙著微不足道的加工組裝的辛苦錢，卻還要承載著民族復興的美夢。
就在當下整個中國的各行各業(yè)都進行著深刻的自我反思的時候，生物制藥又何嘗不是驚出一身冷汗。
目前單克隆抗體(單抗mab) 是中國生物制藥公司融資研發(fā)和生產的目標，每年市場超幾百億美元。如果你了解生物下游提純領域，你一定知道中國乃至世界生物制藥下游分離純化的現(xiàn)狀。從粗提到精提，25年來單抗mab提純都是依賴蛋白a (protein a) 填料。用鹽洗脫的離子交換色譜柱(iec)的層析法一直都是主要的工藝手段，而使用色譜柱就離不開填料--層析介質。 填料制備的技術難度大，門檻高，是生物制藥提純離不開的消耗品，目前主要由美國ge、日本tosoh以及德國merck等少數(shù)公司壟斷，其中美國ge占市場的85%以上，沒錯，就是剛剛斷供中興的美國的公司，想象如果有一天ge也在政府的威逼下，停止向中國的生物制藥公司出售填料，或者以任何理由大幅提價，你是否不寒而栗，需要大量層析填料和蛋白a(protein a)的你，是否會像中興的“芯疼”一樣感到“蛋疼”， 而停止生產單抗mab!
難道我們就沒有自己的填料嗎?海歸汪博士，成立了蘇州納威科技有限公司，迅速的成長為中國生物制藥下游填料領域的希望之星。但是, 單抗mab提純依然是蛋白a(protein a)。 蘇州海歸李博士的美極科技公司有線性ph4到8.5梯度技術, 配合蘇州納威的填料便能替代蛋白a(protein a) ，單抗提純便能自由發(fā)揮。
你是否了解ph梯度?你知道線性ph梯度對比鹽梯度的優(yōu)勢嗎?
線性ph梯度緩沖溶液不僅可以取代鹽梯度溶液進行層析分離，更可以在單抗mab的洗脫中，擺脫生物制藥廠對蛋白a(protein a)的依賴，只用普通離子交換填料就可以的提純出mabs!不使用鹽溶液，可以省去幾個除鹽的工藝環(huán)節(jié)，并可直接連接質譜去檢測，大大節(jié)約人力財力，這是未來的方向，這將是一場革命。美國的賽默飛世爾科技(thermofisher)也發(fā)現(xiàn)了線性ph梯度的優(yōu)勢，進行了大量的研究，并開始大力推廣，在歐美出售他們的線性ph梯度緩沖溶液，用于實驗室研發(fā)階段和接連質譜檢驗藥品質量。蘇州美極，有線性ph梯度緩沖溶液，同時已經將線性ph梯度應用到生產制備的中試階段。
企業(yè)發(fā)展要有遠見和膽色。希望國內的生物制藥公司，像華為一樣，要主動，爭自己的一口氣。
原標題：從“芯疼”想到“蛋疼”