『選型指南』制藥生產(chǎn)中電導(dǎo)率選型*,這一本就夠了!
電導(dǎo)率測(cè)量在許多制藥過程中是一個(gè)重要的分析參數(shù),包括監(jiān)測(cè)制藥用水的純度、確保原位清洗 (cip) 和原位滅菌 (sip) 操作的效率以及控制相分離等。
無論哪個(gè)過程,在線電導(dǎo)率傳感器的準(zhǔn)確性都非常重要;因此,必須針對(duì)預(yù)測(cè)的電導(dǎo)率范圍和每個(gè)過程的化學(xué)暴露情況來選擇合適的傳感器。
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其中,電導(dǎo)率傳感器選擇需考慮的參數(shù):
?根據(jù)測(cè)量范圍,選擇合適的量程
?確保了解樣品的溫度
?選擇合適的結(jié)構(gòu)材料
?選擇適合的長度、過程連接方式和流通池
選擇標(biāo)準(zhǔn)
電導(dǎo)率值大致可分為低、中、高范圍:
•低電導(dǎo)率
制藥用水生產(chǎn) → 低電導(dǎo)率,測(cè)量范圍:0.001 – 2,000 μs / cm
所有藥典均要求監(jiān)測(cè)與報(bào)告制藥用水的電導(dǎo)率,并都強(qiáng)烈建議使用在線傳感器,因?yàn)檫@樣可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)、實(shí)時(shí)測(cè)量,并消除由于采集樣品(樣品暴露在空氣中、測(cè)量延遲等)而導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn)。
適合的電導(dǎo)率傳感器:2-電極型
采用外部電極環(huán)繞中心電極的設(shè)計(jì),低電極常數(shù) (0.1 cm–1) ,集成溫度傳感器,并且使用衛(wèi)生的結(jié)構(gòu)材料(316 l不銹鋼)。
*的傳感器:unicond 2-e
• “即插即測(cè)”功能
• 集成測(cè)量回路
• 穩(wěn)健的數(shù)字輸出信號(hào)
• 可存儲(chǔ)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)
•中電導(dǎo)率
緩沖液配制、配液、cip/sip過程 → 中電導(dǎo)率 測(cè)量范圍:0.02 – 500 ms / cm
配制溶液時(shí),可通過電導(dǎo)率測(cè)量提率。在原位清洗 (cip) 過程中,電導(dǎo)率測(cè)量可用來確認(rèn)清洗液是否達(dá)到所需強(qiáng)度以及清潔和*沖洗后是否還存在清洗液殘留。
適合的電導(dǎo)率傳感器:4-電極型
采用兩對(duì)電極進(jìn)行工作,有更高電極常數(shù) (0.2 – 1.0 cm–1) 和集成溫度傳感器,使用衛(wèi)生材料和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。如果使用有機(jī)溶劑,并且有相應(yīng)的爆炸風(fēng)險(xiǎn),則需要使用滿足防爆環(huán)境要求的傳感器。
*的傳感器:inpro 7100i
• “即插即測(cè)”功能
• 集成測(cè)量回路
• 可存儲(chǔ)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)
• atex認(rèn)證用于防爆區(qū)域
•高電導(dǎo)率
化學(xué)濃度控制、相分離、下游工藝 → 高電導(dǎo)率 測(cè)量范圍:0 – 2,000 ms / cm
在相分離過程中,當(dāng)含有原料藥的液體從分離器中排出,且界面層與電導(dǎo)率傳感器接觸時(shí),電導(dǎo)率讀數(shù)將發(fā)生顯著變化。使用電導(dǎo)率測(cè)量來控制分離器的排液,可以達(dá)到出色的效果。
適合的電導(dǎo)率傳感器:感應(yīng)式
電感式傳感器的結(jié)構(gòu)類似于一對(duì)變壓器線圈,待測(cè)量的溶液則為變壓器鐵芯。線圈平行緊湊地封裝在聚合物外殼中,這時(shí)沒有電極以及金屬材質(zhì)和溶液接觸。它無電極常數(shù),具有電極因子(2.1-2.5),由孔徑和其它屬性決定。機(jī)身采用peek或pfa聚合物制成,具有出色的耐化學(xué)腐蝕性。
*的傳感器:inpro 7250
• peek材質(zhì)用于腐蝕性的環(huán)境,pfa材質(zhì)用于強(qiáng)酸環(huán)境。
• 種類繁多的過程護(hù)套可進(jìn)行簡易安裝
• 堅(jiān)固設(shè)計(jì),確保免維護(hù)運(yùn)行
• 經(jīng)atex和fm認(rèn)證,可安裝在防爆區(qū)域
電導(dǎo)率測(cè)量在原料藥生產(chǎn)中至關(guān)重要,要確保測(cè)量的準(zhǔn)確性和傳感器的可靠性,就必須仔細(xì)挑選合適的傳感器。梅特勒-托利多可提供可靠的電導(dǎo)率/電阻率傳感器,用于制藥的生產(chǎn)過程和純水應(yīng)用。
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