翌圣生物重要戰(zhàn)略合作伙伴——英百瑞（杭州）生物醫(yī)藥有限公司于今年9月收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（cde）發(fā)布的ibr733細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)（ind）申請的受理（受理號：cxsl2300643）。
ibr733細(xì)胞注射液是同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型car-rank細(xì)胞產(chǎn)品，主要用于治療復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血病。翌圣生物在此項(xiàng)目中提供了全面的支原體nat快速檢測相關(guān)的技術(shù)服務(wù)與驗(yàn)證支持，其中mycaway™支原體qpcr檢測試劑盒已根據(jù)ep 2.6.7和jp g3對其專屬性、檢測限和耐用性進(jìn)行了全面驗(yàn)證，同時(shí)覆蓋usp、who、chp等中要求驗(yàn)證的支原體菌株類型，試劑盒性能符合中外法規(guī)及國際機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，助力該項(xiàng)目的臨床實(shí)驗(yàn)申請順利獲得國家藥監(jiān)局受理。
翌圣生物相關(guān)產(chǎn)品：nat法 | 支原體qpcr檢測和方法驗(yàn)證
關(guān)于ibr733注射液
ibr733注射液是由英百瑞自主研發(fā)的一款全球創(chuàng)新的cd33/cll1雙特異抗體與nk細(xì)胞復(fù)合偶聯(lián)的產(chǎn)品，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和治療方法均為國際，具有重要里程碑意義。英百瑞已開展的研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（iit）結(jié)果顯示，ibr733注射液療效顯著且非常安全，有望為aml患者帶來新的希望。
關(guān)于英百瑞
英百瑞致力于解決臨床未滿足的腫瘤和免疫類疾病的治療，主要聚焦沿的nk細(xì)胞治療藥物和細(xì)胞連接器產(chǎn)品的開發(fā)。英百瑞有國際的tink、car-rank細(xì)胞技術(shù)平臺，有的體外大規(guī)模封閉式培養(yǎng)nk細(xì)胞的先進(jìn)工藝，基于自有平臺技術(shù)開發(fā)了ibr854、ibr733等多個通用現(xiàn)貨型細(xì)胞治療產(chǎn)品，已進(jìn)行多個研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(iit)，初步證明了安全性和有效性，目前ibr854細(xì)胞注射液已推進(jìn)到i期臨床試驗(yàn)階段，另有多個實(shí)體瘤和血液瘤的新藥正在逐步推進(jìn)中。