藥品生產(chǎn)過程環(huán)境微生物污染水平的控制對藥品成品質(zhì)量的影響至關(guān)重要，因此，必須對生產(chǎn)過程進行風險評估和分析，對關(guān)鍵控制點進行微生物檢測監(jiān)控，以確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不被污染，保證成品質(zhì)量。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法) 等。其中，定量浮游菌采樣法(trio.bas系列浮游菌采樣儀)，由于其主動采樣、可以定量的特點，能夠更準確的反映潔凈區(qū)域微生物的污染水平。
orum第四代浮游菌采樣儀trio.bas系列，緊隨法規(guī)腳步，是受控環(huán)境微生物檢測選擇。適用于制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、保健品企業(yè)、食品企業(yè)以及化妝品企業(yè)gmp車間，醫(yī)院手術(shù)室，檢驗機構(gòu)實驗室潔凈區(qū)微生物監(jiān)測等。
良好的機械性能
(1)超輕機身，單手握柄結(jié)構(gòu)，攜帶轉(zhuǎn)移方便；
(2)機身為聚合物抗菌涂層，ip65級防水防塵設(shè)計，避免二次污染風險；
(3)316不銹鋼采樣頭，可高溫高壓滅菌，旋卡式接口，易于裝卸；
(4)高效快捷的無線感應充電方式，避免機身留有充電口等難以清潔的死角。
便捷的操作
(1)手動模式下設(shè)置好采樣體積即可開始采樣；
(2)自動模式下可選藍牙掃碼器實時記錄采樣人、采樣地點和培養(yǎng)皿編號，無需手動記錄；
(3)藍牙無線數(shù)據(jù)傳輸，無需借助u盤或數(shù)據(jù)線；
(4)軟件具有計數(shù)入口，避免另外記錄計數(shù)結(jié)果。
采樣穩(wěn)定性
(1)采樣速率：100l/min±2.5%或200l/min±2.5%，低采樣誤差；
(2)內(nèi)置質(zhì)量流量傳感器，是采樣儀能夠根據(jù)培養(yǎng)皿罐裝體積差異、空氣密度變化和不同穿孔蓋之間的差異進行自動調(diào)節(jié)，確保恒定的采樣速率；
(3)有selftest system和calitest system兩種自校驗器，可在采樣前或任何不采樣的時候?qū)Σ蓸觾x進行校驗，確保采樣儀可以正常工作。
法規(guī)符合性
(1)符合2010版gmp《附錄1：無菌藥品-第三章潔凈度級別及監(jiān)測》要求；
(2)符合gb/t 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》；
(3)符合iso 14698-1/2的設(shè)計和驗證標準；
(4)軟件符合21 cfr part 11款要求。
多種選配方式
(1)trio.bas系列各型號有100l/min和200l/min速率可選擇；
(2)trio.bas系列各型號有適用于90mm皮式皿和55mm接觸碟可選擇；
(3)潔凈室適用的有mini和mono單頭采樣儀、duo雙頭采樣儀、trio三頭采樣儀可選擇；
(4)有于隔離器的isolator型號可選擇；
(5)有于壓縮氣體的gas型號可選擇。
優(yōu)質(zhì)的服務
(1)提供安裝確認服務；
(2)提供保養(yǎng)維修服務，工程師經(jīng)廠家培訓*；
(3)提供校驗服務，工程師經(jīng)廠家培訓*。
orum international公司由roberto ligugnana和sandro ligugnana于意大利米蘭創(chuàng)建，自1978年設(shè)計制造出臺便攜式浮游菌采樣儀至今，發(fā)展到trio.bas系列第四代已有四十多年的經(jīng)驗，在空氣微生物檢測領(lǐng)域非常的專業(yè)專注。orum立足于法規(guī)，并緊隨法規(guī)變化的腳步，設(shè)計出*符合法規(guī)要求的采樣儀。orum也根據(jù)用戶需求，發(fā)展出*的、于各種場景的浮游菌采樣儀，受到眾多用戶的稱贊。