包裝是保護(hù)藥品的“盔甲”，若這個“盔甲”不牢固，藥品安全值將大大降低，患者的生命健康也會受到威脅。為將藥品完好無缺地呈現(xiàn)給患者，制藥企業(yè)會對藥品包裝進(jìn)行檢測。其中，包裝袋的密封性、封口強(qiáng)度是檢測的重點(diǎn)，包裝檢測儀器也成為藥企的熱門選擇。
包裝檢測儀器是對包裝材料、包裝成品等進(jìn)行質(zhì)量檢測與控制的試驗儀器，在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品等行業(yè)運(yùn)用較為廣泛。但由于應(yīng)用行業(yè)較多，需要檢測的項目也不同，藥企就犯了難，針對包裝檢測儀的分類，筆者從測試原理以及使用方式的角度為大家詳細(xì)介紹。
根據(jù)測試原理的不同，包裝檢測儀大致可以分為三種，即真空衰減法設(shè)備、超聲波原理設(shè)備、高壓放電法設(shè)備。真空衰減法設(shè)備主要適用于軟包裝、半堅硬包裝以及硬包裝的密封性能測試，例如鋁塑包裝的pvc硬片。超聲波原理設(shè)備主要適用于軟袋封口質(zhì)量的分析，比如鋁塑復(fù)合袋的封口強(qiáng)度測試。高壓放電法設(shè)備則主要適用于填充液體的包裝，例如飲料、牛奶、礦泉水等。
根據(jù)使用方式的不同，包裝檢測儀可以分為兩種，即在線檢測和實(shí)驗室*抽樣檢測。在線檢測這類專項適用于密封儀，而實(shí)驗室*抽樣檢測則適用于包裝密封儀。此外，也有包裝袋檢測儀生產(chǎn)廠家表示，藥企生產(chǎn)的有些產(chǎn)品需要在正壓或者負(fù)壓的條件下進(jìn)行。因此，根據(jù)檢測方式的不同，可以分為正壓法測試試驗?zāi)Ｊ胶拓?fù)壓法測試試驗?zāi)Ｊ健?br>所謂的正壓法測試試驗?zāi)Ｊ街饕衅屏言囼灪蜆?biāo)準(zhǔn)蠕變，設(shè)備主要有正壓密封儀。破裂試驗是向包裝袋內(nèi)充入氣體，直至其破裂，通過大破裂壓力來評估封口強(qiáng)度;標(biāo)準(zhǔn)蠕變則是向包裝袋內(nèi)充入一定壓力的氣體并保持特定時間，然后向包裝內(nèi)繼續(xù)充入氣體直至其破裂，通過過程中的壓力變化以及破裂壓力判斷包裝袋經(jīng)過蠕變后的耐壓表現(xiàn)。
而負(fù)壓法測試實(shí)驗?zāi)Ｊ接纸?ldquo;起泡法”，設(shè)備主要有負(fù)壓密封儀。負(fù)壓法測試實(shí)驗是將被測包裝袋浸入盛水的真空罐中，對真空罐抽真空，當(dāng)包裝袋內(nèi)部壓力大于外部壓力時會膨脹增大，密封不好時會有起泡冒出，無起泡冒出則說明密封良好。
醫(yī)藥行業(yè)中，包裝袋主要的一個作用就是保鮮、保質(zhì)，讓醫(yī)藥產(chǎn)品能夠高質(zhì)量地送達(dá)患者手中。但現(xiàn)實(shí)生活中，我們不乏看到這樣那樣的關(guān)于醫(yī)藥包裝不合格的新聞事件。密封性能和封口強(qiáng)度是藥品包裝的關(guān)鍵因素，如果在此方面出錯，后果將不堪設(shè)想。為了提高包裝的密封和封口質(zhì)量，讓患者放心服用醫(yī)藥產(chǎn)品，包裝袋檢測儀器發(fā)揮的作用和影響不容小覷。
從上述情況來看，包裝袋檢測儀分類以及功能都很多，不但可以對包裝的密封性能進(jìn)行定量分析，同時還能通過醫(yī)藥包裝出現(xiàn)的漏氣位置進(jìn)行定性分析，也可以為包裝工藝的改進(jìn)提供依據(jù)。而隨著各項技術(shù)的逐漸成熟，醫(yī)藥消費(fèi)水平和需求的提高，包裝袋檢測儀的發(fā)展還會全面開花。
不過，需要提醒的是，盡管包裝袋檢測儀能夠為藥品的質(zhì)量安全筑起防護(hù)墻，但在實(shí)際購買時，藥企還需根據(jù)產(chǎn)品以及實(shí)驗的具體情況來購入適合的設(shè)備，從而讓“好鋼用在刀刃上。”包裝袋檢測儀企業(yè)也要繼續(xù)以保障藥品安全為主，不斷研發(fā)新的儀器，為人民群眾鍛造出堅實(shí)的“盔甲”。